通過EDQM審計(jì)

2024年08月21日至23日，經(jīng)過歐盟EDQM和比利時(shí)AFMPS審計(jì)官為期三天的審計(jì)檢查工作，對我司的生產(chǎn)、質(zhì)量體系進(jìn)行了全方位審查。我司的原料藥無水多烯紫杉醇、氨磺必利、鹽酸格拉司瓊、氟馬西尼和鹽酸依立替康等五個(gè)產(chǎn)品通過了本次審計(jì)，獲得繼續(xù)持有使用這5個(gè)產(chǎn)品的CEP證書；同時(shí)，原料藥鹽酸格拉司瓊獲得比利時(shí)AFMPS頒發(fā)的EUGMP證書。